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新一轮基药目录调整在即,专家建议增加眼科基药目录品种

21世纪经济报道 21财经APP 朱萍



距离2018年版《国家基本药物目录》(下称“基药目录”)出台已经三年,彼时国家卫健委有关负责人指出,基本药物目录将实行动态调整,调整周期原则上不超过三年。这也意味着2021年版不久后或将正式落地。今年开年就有基药目录新消息传出,在今年全国两会期间,多位两会代表委员、专家谈到关于调整基药目录相关建议。


实际上,在基药目录中存在一些“偏科”的问题。全国人大代表李甦雁向21世纪经济报道记者指出,基药目录每三年更新一次,现有基药目录仍有待改善之处,如有些基药在基药目录中,却根本没有生产,而有的常见病用药则不在基药目录中,这种情况就需要及时调整。


国家眼部疾病临床医学研究中心主任、中华医学会眼科分会副主委暨眼底病学组组长许迅向21世纪经济报道指出,目前的眼科基药目录让一些科室面临可选药物太少的窘境,并举例称,过去数年间,基药目录中的眼科用药调整甚少,许多主流治疗药物仍未进入基药调整范围,基药目录(2018年版)中共纳入12个眼科用药,其中,多数药物均针对传统眼科疾病,针对目前患病率增加的干眼、致盲性眼底病以及慢性开角型青光眼等疾病,基药已无法满足这些常见眼病的基本需求。


新版目录呼之欲出


我国于2012年开始推行基本药物制度,2013年正式施行基药目录,处于基药目录中的药物的报销比例明显高于非基本药物,可以有效引导广大群众首先使用基本药物。首批基本药物有520个品种,在此基础上,各省市根据各自情况,对国家基药目录进行增加或删减,形成各地的基药目录。


五年后,国家卫健委发布了2018年版基药目录,其中的药品数量由520种增加到685种。新增品种包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。自推行基本药物制度以来,目录原则上三年做一次动态调整,因此2021年,新一版的目录或将问世。


3月1日,国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议。据了解,会议明确了今年药政工作的七大重点,分别是基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。在基药重点工作方面,就包括:抓好基本药物优先配备使用;加强基本药物制度评估宣传;优化调整国家基本药物目录。 


2020年12月1日,国家医保局在《关于落实中成药扶持政策的提案》答复函中透露,当前,国家卫生健康委正在加快修改完善《国家基本药物目录管理办法》,进一步突出药品临床价值,不断优化目录结构、完善目录动态调整、强化目录实施管理机制,更好适应基本医疗卫生服务需求。


李甦雁指出,这意味着,基药目录以后将会进一步突出药品临床价值。


实际上,我国基药目录功能定位为“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”,注重临床需要,突出药品临床价值。 


“我国疾病发病一直处于不断变化中,过去没有被覆盖到的药品可能很快成为大需求产品,基药目录及时调整,有利于其更好地覆盖我国广大的病患人群。” 李甦雁进一步指出,我国基药目录将坚持动态调整和调入、调出并重,将更有利于患者用药。


据介绍,我国基药调入标准主要是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物;与此同时支持中药和创新药。


而调出标准则包括以下几种情形,药品标准被取代的;国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。


在此基础上,遵循诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识,并以此为依据,贯彻中西药并重,遴选适当数量的基本药物品种,满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。


调入兼具临床与经济效益新药


李甦雁认为,与国家医保谈判一样,基本药物目录也是促进药品价格下降的重要手段,除了有效性和安全性证据明确外,成本效益比显著,也是药品纳入其中的重要标准。


许迅也向21世纪经济报道记者描述了一个用药现状:“医生使用基药有比重要求,所以有些紧俏的药很早就用完指标,病人配不到了。可以考虑既要把一些关键性的药物纳入到基药,再要规定基药有多少使用的比例,但现在是先规定比例,最后发现缺口又很大,很多地方就开始不让上药房窗口了,就导致上述‘断药’情况。”


许迅以眼科用药举例称,过去数年间,国家基药目录中的眼科用药调整甚少,致盲性眼病相关的许多主流治疗药物仍未进入基药调整范围。2018年基本药物目录调整中,新增了12种抗肿瘤药物 ,但眼科用药仅增补2种 。


目前,《国家基本药物目录(2018年版)》中共纳入12个眼科用药,其中,多数药物均针对传统眼科疾病,针对致盲性眼病的药物缺乏,且多为应用了数十年的老药。


“眼科的基药非常少,而且眼科的基药里很多药根本不生产了,像有的抗生素眼药水现在市面上到处都找不到,但是它又写在基药的目录上,医院里根本采购不到,其他药也不能用,病人就比较痛苦。” 许迅进一步指出。


北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者分析称,虽然现在有价格较高的肿瘤药纳入基药目录,但大多数基药价格都比较低,很多产品进了基药目录,但是仅不到1/10的产品有明显的销售量上涨趋势,大部分都不是很理想,而且基药进医院时还面临招标时被砍价,加之原料药价格不断上涨,很多产品价格甚至低于生产成本,所以会出现用药紧张甚至断供的现象。


与此同时,许迅还指出,基药目录中许多药品已经不能适应当前眼部疾病状况和满足临床诊疗需求,而许多中国已上市、临床效果更好、更具成本效益优势的药物则不在目录之中。在一定程度上阻碍了一些眼科必需的治疗药物在医疗机构的配备和使用,降低了患者就医效率和治疗效果,也对医疗资源和基金造成浪费。


鉴于目前眼科基药目录已经远远不能满足眼科临床基本需求,李甦雁建议增加眼科基药目录品种,在专家充分论证的前提下,调入治疗用途广泛、药物可及性高、顺应疾病谱变化和兼具临床与经济效益的药品,去除目前市场上已经不再生产的药品。


(作者:朱萍 编辑:张星)


    
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